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阿尔茨海默病治疗再添武器--多奈单抗注射液全国首方开出
时间:2025-03-31 来源:科技日报
于悦怡 孙琳 科技日报记者 代小佩
对阿尔茨海默病患者群体而言,3月31日值得铭记。当天,全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗新药——多奈单抗注射液,在首都医科大学宣武医院(以下简称“宣武医院”)暨国家神经疾病医学中心成功开出全国首方,5名患者同期接受了该药治疗。
阿尔茨海默病会导致患者记忆力与其他认知功能渐进式衰退,当下缺乏有效治疗手段。据国家统计局2023年统计数据,中国约有983万阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化加剧,该病带来的医疗负担更加沉重。近年来,随着诊断技术进步和机制研究突破,阿尔茨海默病治疗有了新希望。
经大量研究证实,大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚与阿尔茨海默病(AD)相关的记忆及思考问题存在因果关联。多奈单抗注射液作为一款靶向AD病理蛋白——β淀粉样蛋白(Aβ)的抗体药物,其作用机制具有高度特异性。它能精准地与大脑中沉积的β淀粉样蛋白相结合,激发身体自身的清除机制,促使过度积聚的淀粉样蛋白斑块得以有效清除,从而对阿尔茨海默病的病情进展起到显著的减缓作用。
“多奈单抗是目前唯一在中国获批,且在说明书中明确建议淀粉样蛋白斑块清除后可停止治疗的淀粉样蛋白靶向治疗药物。”宣武医院常务副院长唐毅介绍,宣武医院已牵头开展30余项国内外知名药企的高水平抗痴呆药物临床试验,是多奈单抗注射液Ⅲ期临床试验的中国牵头单位。
对于多奈单抗的临床效果,宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授介绍:“研究显示,66%的患者在多奈单抗治疗1年内实现了淀粉样蛋白清除,依据治疗建议停止用药。关键性三期研究表明,多奈单抗减缓了最高达35%的认知和功能衰退。针对疾病更早阶段受试者,多奈单抗在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。与此同时,多奈单抗用药便捷,每四周输注一次,降低了患者因频繁输注带来的住院困扰,提升了患者的依从性。”